物事は過去10年間、製薬業界のために非常にうまく行くか、そうされています. 「ブロックバスター」薬のシリーズは、これらの薬剤に対する権利を所有するのに十分な業界のプレイヤーは幸運bankrollingと同時に、「次の大きい医薬品」のための彼らの検索を融資されています. 医薬品のグローバル支出はレコード米国$ 643億を超え 2006. 米国では, 製薬業界は、実行中の多くの年の最も収益性の高い産業となっています. 中国などの国々において新生製薬産業, 韓国, メキシコとロシアが事実上二桁の年間成長を保証されています.
しかし、, すべてのことはすぐに終わりに来るかもしれません. 年 2011 と 2012 ブロックバスター薬のレコード番号の特許失効に到来を告げます. ファイザーのコレステロールつぶし薬剤リピトール, これは米国の売上高は$ 12.4億彼らのベストセラーとなっています 2008 (その時点で、世界でトップセールスブランド医薬品薬作ります) 6月に米国での特許切れのための原因であります 2011. インドのジェネリック製薬会社ランバクシーとのライセンス契約を介しました, ファイザーはさらに5ヶ月この期限を遅らせました. これは、リピトールのジェネリック版をいつか後半に利用可能になることを意味します 2011.
ジェネリック医薬品の海に落ちについてのもう一つのスター薬はイーライリリーの米国で$ 2億抗精神病薬ジプレキサ, に市場独占権を喪失するように設定されています 2011. 我々はさらに少し覗いた場合、私たちはジョンソンを見つけます & ジョンソンのLevaquinとコンサータ, ファイザーのプロトは、その特許が失効した中でだけでなく、 2011.
そんなこんなで, 年 2011 米国は$ 15B(150億ドル)米国だけでジェネリックに分散しているよりも多く表示されます. ない場合は、この図では、効果的に次の年にいくつかの薬剤のためにジェネリック医薬品の入り口を遅延数の開発のためにさらに大きくされているだろう. 血液シンナープラビックス, ブリストル・マイヤーズスクイブ社とサノフィ・アベンティスによって市販されています, 6ヶ月の特許延長を与えられました, 効果的に来年半ばに有効期限を突入. 日本の製薬会社武田, これは、糖尿病のブロックバスター薬のアクトスの特許権を所有しています, からの薬剤の特許失効をシフトすることに成功しました 2011 へ 2012 特許訴訟の和解金の番号の後に.
すべてこれが可能である理由は、製薬業界の大きな銃が常に特許の公正なゲームをプレイしていないということです. 大きな薬の革新が戦うことになる一方で特許の存続期間中にベイで侵害者を保つために歯を - と、爪, 特許が期限切れにあるときには、拡張機能と排他性を維持するための他の手段を求めて控えるません. もちろんの1つである必要があり、ビューのすべての点から見て, 大きな製薬会社の防衛のために, ハード真実は新薬の創出と開発は非常に高価な出来事であるということです. それは販売のために承認される前にに薬物をテストすることは、関係当局のにかかる長い時間を追加します。 (より多い 10 多くの場合、年), 一つは助けることが、標準的なことを感じることができません 20 彼らは彼らのRを回復するための年の特許期間は、単に十分ではありません&D費用. しかし、私は脱線します.
すべてのこれらの拡張機能は、ことを意味, もし 2011 製薬業界における特許権者のために悪い年でした, 2012 真になります ひどいです 年. およそUS $ 33億米国だけでジェネリックに失われてしまいます, 倍以上 2011 図.
未満いいえ 10 ブロックバスター薬がで市場独占権を失うことになります 2012.
別に、既に上述した薬から, アストラゼネカの統合失調症薬セロクエルがあります (米国、米国の売上高は$ 3.7億の損失), メルク & (株)のシングレア, ぜんそく薬 (米国、米国の売上高は$ 3.2億の損失), アムジェンにより自己免疫治療エンブレル (米国、米国の売上高は$ 3.3億の損失), ノバルティスディオバン (米国、米国の売上高は$ 2.5億の損失), そして、リストに載っています.
これは、すべてが正常に戻った後になることを意味するものではありません 2012. 特許切れに値の総損失は、内にもなりませんが 2011 と 2012, 現実世界の効果のいくつか, ブランドの販売の浸食など、, 周りにまで感じられるだろう 2016 そしてさらに遠く製薬企業が現在の研究マンネリから出てくると今後のブロックバスター薬の開発を促進していない場合.
興味深いことに, すべてこれは実際に製薬産業薬のジェネリック版の生産に大きく依存しているインドやマレーシアなどの国のイベントの正の番です. これらのブロックバスターの特許の有効期限は、単にこれらの薬のジェネリック版の製造に焦点を当てた、業界全体のセクタを開きます, これらの発展途上国の経済に大きな後押しを提供.
これはまた、これらの薬剤の元のバージョンを購入する金融腕前を欠いていた途上国のための薬剤は、より利用可能と手頃な価格になります. 一部の国では銃をジャンプして、重要な薬の強制実施権を余儀なくされています. タイ, 推定を持つ国 220,000 HIVと診断された人, これをした一つの国でした, ジェネリックエイズ薬エファビレンツ作ります, 後でカレトラ続きます, 強制実施権の下で利用可能. 強制実施権のこのタイプが、, すなわちその命を救う医薬品の, WTOのルールの下で許可され、ドーハ宣言によって肯定されます, 多くの製薬会社は、この問題が発生したときに、当然のことながら喜んではなく、多くの場合、いくつかの方法、または他でそれを戦うためにしよう. したがって、これらの特許が失効したとき, 世界の人口のよりは、彼らが守る救命薬へのアクセスを持っているとしています.
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