事情一直进展非常顺利制药行业在过去十年左右. 一系列的“重磅炸弹”药物已经负责筹集的业者有幸拥有的权利,这些药物并同时资助他们寻找“下一个大毒”. 对药品的全球支出超过创纪录的US $ 643十亿 2006. 在美国, 医药行业一直是最赚钱的行业很多年运行. 在中国等国家新兴医药行业, 韩国, 墨西哥和俄罗斯几乎已经保证每年两位数的生长.
然, 所有可能很快就要结束. 岁月 2011 和 2012 会的重磅炸弹药物创下多项专利到期迎来. 辉瑞公司的胆固醇克星药物立普妥, 这一直是他们的畅销书,在销售US $ 12.4十亿 2008 (使之成为世界上最畅销的品牌药物的药物,当时) 是由于专利到期,美国在六月 2011. 通过与印度仿制药公司兰伯西许可安排, 辉瑞公司已经推迟这一期限再5个月. 这意味着,立普妥的仿制药将在某个时候晚了 2011.
另一颗恒星的药物即将陷入仿制药的海是礼来的$ 2十亿抗精神病药物再普乐, 这将失去市场独占性 2011. 如果我们偷看远一点,我们找到约翰逊 & 约翰逊的左氧氟沙星和使用Concerta, 以及辉瑞公司的Protonix有自己的专利到期的 2011.
总而言之, 那一年 2011 会看到超过US $ 15个十亿分散到仿制药仅在美国. 这个数字本来如果没有更大的几个发展,有效地推迟仿制药的入口几种药物至次年. 血液稀释剂Plavix的, 由施贵宝和赛诺菲 - 安万特上市, 被授予六个月的专利延长, 有效的弹射到期日到明年年中. 日本制药公司武田, 该公司拥有专利权的糖尿病畅销药的Actos, 已成功在药物的专利到期,从转变 2011 至 2012 多项专利诉讼和解后,.
究其原因,这一切都是有可能的是,医药行业的大枪不经常玩的专利公平的游戏. 虽然大的药物创新将争取牙齿和爪保持侵权在海湾的专利期限内, 当专利即将到期,他们不会寻求扩展等手段来维持排他性避免. 当然,必须要看看它的所有观点, 而在大型制药公司的辩护, 硬的事实是,在创造和开发新药是非常昂贵的事务. 再加上漫长的时间花费有关部门测试药物之前,它被批准销售 (多于 10 年,在许多情况下), 一不禁觉得标准 20 年专利期限根本不足以让他们收回其研发&研发费用. 但我离题.
所有这些扩展意味着,, 如果 2011 是一个糟糕的一年,专利所有者在制药行业, 2012 将是一个真正的 可怕 年. 大约US $ 32十亿将被单独输给仿制药在美国, 增加一倍以上 2011 人物.
不少于 10 重磅炸弹药物将失去市场独占性 2012.
除了上面已经提到的药物, 还有阿斯利康的精神分裂症药物思瑞康 (US $ 3.7十亿损失在美国的销售额), 默克 & 公司的顺尔宁, 哮喘药 (US $ 3.2十亿损失在美国的销售额), 自体免疫治疗Enbrel的由Amgen (US $ 3.3十亿损失在美国的销售额), 诺华公司的代文 (US $ 2.5十亿损失在美国的销售额), 而这样的例子不胜枚举.
这并不意味着一切都将恢复正常后, 2012. 虽然值,由于专利到期,总损失也不会一样高的 2011 和 2012, 一些真实世界的效果, 包括品牌销售的侵蚀, 会感觉到高达约 2016 甚至更远,如果制药企业不走出自己目前的研究车辙和加速未来的重磅炸弹药物的发展.
有趣, 这一切其实是事件的一个积极转像印度和马来西亚的医药行业在很大程度上依赖于生产的仿制药版本的国家. 这些重磅炸弹专利将打通产业整个行业的到期只专注于制造这些药物的仿制版本, 提供了巨大的推动作用,这些发展中国家的经济.
这也将使得药物更容易获得和负担得起该所缺乏的财政实力购买原始版本这些药物的发展中国家. 一些国家已偷步和强迫的重要药品的强制许可. 泰国, 与估计的国家 220,000 人确诊为艾滋病毒, 是,这样做是一个国家, 使得通用的抗艾滋病药物依非韦伦, 随后使用Kaletra的, 在强制许可使用. 虽然这种类型的强制许可, 即挽救生命的药品, 根据世贸组织的规则是允许的,由多哈宣言肯定, 许多制药公司是可以理解的不是高兴,当这种情况发生,并经常试图以某种方式或其他拼了. 因此,当这些专利到期, 更多的世界人口都将有机会获得拯救生命的药物,他们保护.
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