Mit dem P. Kandiah und Geetha Kandiah
Moderna Inc., Sanofi, AstraZeneca plc, Roche, Gilead Sciences und Novartis sind nur einige der vielen Pharmaunternehmen, die daran arbeiten, die Entwicklung eines Coronavirus-Impfstoffs zu beschleunigen. Viele Unternehmen und Forschungseinrichtungen aus verschiedenen Ländern bemühen sich um die Entwicklung des Impfstoffs gegen COVID-19.
1. Wer führt das Rennen an, um den Impfstoff und die Behandlung für COVID-19 zu entdecken??
Zu der Zeit des Schreibens, wir wissen es nicht genau. Es gibt mehrere Unternehmen, sowie Universitäten und Forschungseinrichtungen auf der ganzen Welt, die alle gleichzeitig entweder einzeln oder in Zusammenarbeit miteinander forschen, um einen Impfstoff zu erhalten, oder ein therapeutisches Medikament zur Behandlung infizierter COVID-19-Patienten.
Tatsächlich, die Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichte am 13. April eine öffentliche Erklärung 2020 Information der Öffentlichkeit über ihre Bemühungen, Parteien zusammenzubringen, um bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen zusammenzuarbeiten. Mehr als 120 Parteien - Wissenschaftler, Ärzte, Geldgeber und Hersteller - die den Impfstoff erforschen und daran arbeiten, Im Rahmen einer internationalen Zusammenarbeit „zusammengebracht“ werden, koordiniert von der WHO, um die Verfügbarkeit eines Impfstoffs gegen COVID-19 zu beschleunigen.
Daten von Anfang April (siehe unten) gab die Länder an, die im Rennen um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19 waren, mit den USA vor dem Rudel.
[Ursprung: Nature Reviews Drug Discovery, https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5]
Während Pharmaunternehmen und Forschungsinstitute in China schnell nach einem Impfstoff suchten, Ihre Fortschritte scheinen ins Stocken geraten zu sein, da das Fehlen neuer und aktiver Fälle im Land dazu führt, dass sie nicht genügend Patienten haben, um Versuche und Tests am Menschen für die potenziellen Impfstoffe durchzuführen, sie bei der Weiterentwicklung ihrer Impfstoff- und Behandlungsforschung benachteiligen.
In einem ähnlichen Zusammenhang, Stand Mai 4th, Die Coronavirus Global Response-Initiative der Europäischen Kommission hatte USD aufgebracht 8 Milliarden für Anstrengungen bei der Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostika und Behandlungen gegen COVID-19, die es ermöglichen, „weltweit zu einem erschwinglichen Preis verfügbar zu sein, unabhängig davon, wo sie entwickelt wurden “. Interessanter, während vorbei 30 Länder, Neben den Vereinten Nationen haben sich auch Forschungs- und philanthropische Organisationen verpflichtet, die Regierungen der USA, Indien und Russland haben nicht teilgenommen, Anspielung auf möglicherweise erhebliche Mittel für ihre eigenen Forschungsanstrengungen.
2. Wem gehört das ausschließliche Recht zur Herstellung des Impfstoffs oder des therapeutischen Arzneimittels??
Das Recht gehört dem Unternehmen, das ein Patentrecht erhält. Die Partei, die als erste das Patent anmeldet, besitzt Rechte an der Herstellung und dem Verkauf der Arzneimittel.
Da Patentrechte territorial sind, Sie müssen es in bestimmten Ländern einreichen, um in diesem Land Recht zu erlangen. Wenn es nicht in diesem Land abgelegt ist, Generikahersteller können den Impfstoff herstellen, ohne den Patentinhabern Lizenzgebühren zu zahlen
3. Kann mehr als eine Einheit das Recht besitzen?
Ja, wenn die Erfindung gemeinsam von mehr als einer Einheit entwickelt wird, dann können alle Unternehmen das Patentrecht besitzen.
Hingegen, Sie können sich untereinander auf ihre getrennten / individuellen Rechte einigen. Beispielsweise, wenn eine Universität ein gemeinsamer Patentinhaber ist, Es ist möglicherweise nicht daran interessiert, den Impfstoff und die Arzneimittel kommerziell herzustellen und zu verkaufen. Es könnte, stattdessen, entweder seine Rechte an ein Pharmaunternehmen abtreten oder eine Patentlizenz mit einem Pharmalizenznehmer abschließen.
4. Es ist allgemein bekannt, dass patentierte Medikamente in vielen Ländern teuer sind, Besonders Entwickler können sich den teuren Impfstoff oder die teuren Medikamente nicht leisten. Wie werden arme Länder damit umgehen??
Patentrechte sind monopolistische Rechte. Es gibt der Partei, die in die Entwicklung der Medikamente investiert hat, Rechte. So machen sich Pharmaunternehmen wieder bezahlt.
Aber, Es gibt Zeiten - dringende Zeiten - in denen ein Gleichgewicht hergestellt werden muss, zwischen einem großen Gewinn und der Sorge um die Gesundheit der Öffentlichkeit.
Zwangslizenzen sind Schutzmaßnahmen für die öffentliche Gesundheit, in internationalen Abkommen und nationalen Gesetzen enthalten.
Die meisten Länder haben in ihren Patentgesetzen eine Bestimmung, die der Regierung des Landes das Recht einräumt, einem Dritten Zwangslizenzen zur Herstellung des Arzneimittels oder zur Ausfuhr des Arzneimittels aus einem anderen Land zum Vertrieb oder Verkauf zu erteilen (zu einem erschwinglichen Preis) an seine Bürger ohne Zustimmung des Patentinhabers. Es wird weiterhin eine Lizenzgebühr an den Patentinhaber gezahlt, jedoch zu einem angemessenen Preis, bezahlbarer Preis.
Diese Bestimmung gilt nur für nationale Notfälle.
5. Die Regierung eines Landes kann das tun? Aber ist das nicht ungerecht für den Erfinder der Droge?? Für die Entwicklung des Arzneimittels wären viele Kosten aufgewendet worden.
Es kann ungerecht sein - und aus diesem Grund, Es sind Bedingungen zu erfüllen, bevor ein Land eine Zwangslizenz erteilen kann:
- In Malaysia darf das patentierte Produkt nicht hergestellt oder das patentierte Verfahren ohne berechtigten Grund angewendet werden;
- Oder es gibt einige, aber sie werden zu unangemessen hohen Preisen verkauft oder erfüllen nicht die öffentliche Nachfrage;
- Die Person, die die Anmeldung einreicht, hat sich bemüht, die Genehmigung des Patentinhabers zu angemessenen Handelsbedingungen einzuholen, aber diese Bemühungen waren nicht innerhalb eines angemessenen Zeitraums erfolgreich.
Es gibt nur einen begrenzten Spielraum für die Ausübung der Patentlizenz und eine enge Frist.
6. Hat Malaysia zuvor von den Bestimmungen über Zwangslizenzen Gebrauch gemacht??
Ja, Malaysia hat die Bestimmung bereits verwendet. Im 2003, Malaysia war das erste Land, das eine Zwangslizenz für ein HIV-Medikament ausstellte, und viele Länder folgten diesem Beispiel.
Dann, im 2017, Unsere Regierung hat eine Zwangslizenz für das wichtigste Hepatitis-C-Medikament ausgestellt, Sofosbuvir. Mit diesem, Gileads Medikament könnte zu einem erschwinglichen Preis in Massenproduktion hergestellt werden. Unsere Regierung könnte sich dann eine Behandlung für die geschätzten leisten 450,000 Menschen mit Hepatitis C in Malaysia.
7. Wenn ein Medikament schon einmal verwendet wurde, Sagen wir zum Beispiel das Malariamedikament, das jetzt zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 eingesetzt wird, Kann jedes Unternehmen Patentrechte für diese neue Behandlung erhalten??
Im Allgemeinen, Es ist möglich, neue Patentrechte zu erhalten, wenn bekannt ist, dass ein bekanntes Medikament eine zweite medizinische Verwendung hat.
Tatsächlich, Ein Großteil der Forschung verwendet derzeit vorhandene antivirale Medikamente. Abgesehen von der Malariamedikamente, der andere beliebte ist remdesivir von Gilead. Dieses antivirale Medikament, wurde ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt und vor kurzem haben sich die USA und Japan beeilt, die Produktion dieser Medikamente zu steigern.
Wenn das Medikament zur Behandlung von COVID-19 verwendet oder modifiziert werden kann, dann kann es möglich sein, Patentrechte für die neue medizinische Verwendung des bekannten Arzneimittels zu erhalten.
8. Wenn ja, Wie lange wird ein erteiltes Patent dauern??
Die Dauer des Patents beträgt 20 Jahre ab dem Datum der Einreichung der Patentanmeldung.
9. Warum gibt es eine Eile, Patentrechte für den Impfstoff oder ein therapeutisches Medikament zu erhalten??
Für jeden Menschen auf der Erde wird ein Impfstoff benötigt. Das ist ein riesiger Markt und eine große Nachfrage. Auch wenn ein Gewinn von RM 1.50 für jede Dosis wird gemacht, Stellen Sie sich die Gesamtsumme des Gewinns vor. Es wäre in Milliardenhöhe. Es wäre ein Blockbuster-Verkauf. Deswegen.
In einem Land wird nur ein Patent für dieselbe Erfindung erteilt. Das erste Unternehmen, das das Patent für die erfolgreiche Formulierung des Impfstoffs oder des therapeutischen Arzneimittels einreicht, erhält ein Patent unter Ausschluss aller anderen, die an derselben Formulierung gearbeitet haben.
Im letzteren Fall, Sie sind möglicherweise nicht in der Lage, ihr R wiederzugewinnen&E-Kosten. Und so, Der Einsatz für die Einreichung eines Patents ist besonders für einen Impfstoff oder ein therapeutisches Medikament gegen COVID sehr hoch- 19.
[Unser Interview zu diesem Thema erschien zuerst in Bernama TVs "The Nation": www.bernama.com/tv. Schau es dir an www.youtube.com/KASStheIPexperts]
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