Pで. カンディアとゲータカンディア
モデルナ株式会社, サノフィ, AstraZeneca plc, ロシュ, ギリアドサイエンスとノバルティスは、コロナウイルスワクチンの開発を迅速に進めるために取り組んでいる多くの製薬会社のほんの一部です. さまざまな国の多くの企業や研究機関がCOVID-19のワクチンを開発するために競争しています.
1. COVID-19のワクチンと治療法を発見するための競争をリードしているのは誰ですか?
これを書いている時点で, 正確にはわかりません. いくつかの会社があります, 世界中の大学や研究機関だけでなく、ワクチンを取得するために、個別にまたは互いに協力して同時に研究を行っています。, または感染したCOVID-19患者を治療するための治療薬.
実際には, 世界保健機関 (WHO) 4月13日に公式声明を発表 2020 COVID-19ワクチン開発に協力するために当事者を集める彼らの努力を公衆に知らせる. より多い 120 パーティー–科学者, 医師, 資金提供者と製造業者–ワクチンの研究と開発に取り組んでいる人々, 国際的な協力の一環として「一緒にされる」, WHOが調整, COVID-19に対するワクチンの入手を加速するのを助ける.
4月上旬のデータ (下記参照) COVID-19のためのワクチンを開発するために競争にあった国を示した, パックの前に米国と.
[ソース: Nature Reviews Drug Discovery, https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5]
中国の製薬会社や研究機関はワクチンの発見に乗り出しました, その国での新しいアクティブなケースの欠如は彼らが潜在的なワクチンのための人間の試験とテストを行うのに十分な患者を持っていないことを意味するので、彼らの進歩は障害にぶつかったようです, ワクチンと治療の研究を進める上で不利になる.
関連ノートについて, 5月現在 4第 5 回, 欧州委員会のコロナウイルスのグローバル対応イニシアチブは米ドルを調達していた 8 ワクチン開発の取り組みに向けた数十億, COVID-19に対する診断と治療、および「手頃な価格で世界中で利用できるようにする」, 開発された場所に関係なく」. 興味深いことに, 終わりながら 30 国, 国連と一緒に、研究と慈善団体は彼らの役割を誓約しました, アメリカ政府, インドとロシアは参加しなかった, おそらく彼ら自身の研究努力に費やしている多額の資金提供をほのめかして.
2. 誰がワクチンまたは治療薬を製造する独占権を所有するか?
権利は、特許権を取得するエンティティに属します. 最初に特許を申請した当事者は、医薬品の製造および販売の権利を所有します.
特許権は領土なので, 彼らはその国で権利を得るために特定の国でそれを提出しなければなりません. その国で提出されていない場合, ジェネリックメーカーは特許所有者にロイヤリティを支払うことなくワクチンを製造できます
3. 複数のエンティティが権利を所有できます?
はい, 発明が複数の団体によって共同で開発された場合, その後、すべてのエンティティが特許権を所有できます.
しかし、, 彼らは彼らの別々の/個々の権利について彼らの間で同意するかもしれません. 例えば, 大学が共同特許権者である場合, ワクチンと医薬品の商業生産と販売に関与することに興味がないかもしれません. 出来た, 代わりに, その権利を製薬会社に割り当てるか、製薬会社のライセンシーと特許ライセンスを締結する.
4. 特許を取得した医薬品は高価であり、多くの国が, 特に開発中のものは高価なワクチンや薬を買う余裕がない. 貧しい国々はどう管理するか?
特許権は独占権. 医薬品の開発に投資した当事者に権利を与える. それは製薬会社が彼らの投資を取り戻す方法です.
しかし, バランスが打たれなければならない時があります–緊急の時–, 大きな利益を生み出すことと公衆の健康を守ることの間.
強制ライセンスは公衆衛生の保護手段です, 国際協定および国内法に含まれる.
ほとんどの国は、その国の政府に、医薬品を製造したり、流通または販売のために他の国から医薬品を輸出したりするために第三者に強制ライセンスを付与する権利を付与する特許法の規定を持っています (手頃な価格で) 特許権者の同意なしに市民に. 特許権者に支払われるロイヤルティはまだありますが、合理的な, 手頃な価格.
この規定は、国家緊急事態のためにのみ呼び出されます.
5. どの国の政府もそれを行うことができます? しかし、それは薬物の発明者にとって不当なことではありません? 薬の開発に多くの費用が費やされたでしょう.
それは不当かもしれません–そのため, 満たすべき条件があります, 国が強制ライセンスを与える前に:
- 正当な理由なしに、マレーシアで特許製品の製造または特許プロセスの適用があってはなりません。;
- またはいくつかありますが、それらは不当に高い価格で販売されているか、公共の需要を満たしていません;
- 申請者は、合理的な商取引条件に基づいて、特許の所有者から許可を得る努力をしましたが、そのような努力は、合理的な期間内に成功しませんでした.
特許ライセンスを行使するための限られた範囲と厳しい時間制限もあります.
6. マレーシアは以前に強制ライセンスに関する規定を利用したことがありますか?
はい, マレーシアは以前にこの規定を使用したことがある. における 2003, マレーシアはHIV薬の強制ライセンスを発行した最初の国となった, そして多くの国がそれに続きました.
それから, で 2017, 私たちの政府は主要なC型肝炎薬の強制ライセンスを発行しました, ソフォスブビル. これにより, ギリアドの薬は手頃な価格で大量生産できる. その後、政府は推定された 450,000 マレーシアでC型肝炎を患っている人.
7. 以前に薬を使用したことがある場合, たとえば、COVID-19の患者の治療に現在使用されているマラリア薬, どの企業もこの新しい治療法の特許権を取得できますか?
一般的に, 既知の薬物が第2の医学的用途を有することが現在知られている場合、新しい特許権を取得することが可能です。.
実際には, 行われている研究の多くは、現在の既存の抗ウイルス薬を使用しています. 抗マラリア薬は別として, 他の人気のあるものは レムデシビル ギレアデ. この抗ウイルス薬, もともとはエボラ出血熱を治療するために開発されましたが、最近、米国と日本はこれらの薬の生産を増やすために急いでいます.
COVID-19を治療するために薬物を転用または変更できる場合, その後、既知の薬物の新しい医学的使用の特許権を取得することが可能かもしれない.
8. もしそうなら, 特許が付与される期間?
特許の存続期間は 20 特許出願日からの年数.
9. なぜワクチンや治療薬の特許権取得が急がれるのか?
地球上のすべての人間にワクチンが必要. それは巨大な市場と需要です. RMの利益であっても 1.50 各線量のために作られます, 利益の合計を想像してください. それは数十億です. 大ヒットセールになる. それが理由です.
同じ発明について、国内で1つの特許のみが付与されます. ワクチンまたは治療薬の製剤の成功について特許を申請した最初の会社は、同じ製剤に取り組んできた他のすべてを除外して特許を取得します.
後者の場合は, 彼らは彼らのRを取り戻すことができないかもしれません&D費用. など, 特にCOVIDのワクチンや治療薬の場合、急いで特許を申請するリスクは非常に高い- 19.
[このトピックに関するインタビューは、ベルナマTVの「The Nation」に最初に掲載されました。: www.bernama.com/tv. それを見てください www.youtube.com/KASStheIPexperts]
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