用P. 坎迪亚(Kandiah)和吉塔(Geetha Kandiah)
Moderna Inc., 赛诺菲, 阿斯利康公司, 罗氏, 吉利德科学公司和诺华公司只是致力于快速开发冠状病毒疫苗的众多制药公司中的一部分. 来自不同国家的许多公司和研究机构都在竞相开发用于COVID-19的疫苗.
1. 谁带领比赛发现COVID-19的疫苗和治疗方法?
在写这篇文章的时候, 我们不完全知道. 有几家公司, 以及世界各地的大学和研究机构都同时进行单独研究或相互合作进行研究以获得疫苗, 或治疗感染的COVID-19患者的治疗药物.
事实上, 世界卫生组织 (WHO) 在4月13日发布了公开声明 2020 告知公众他们努力使各方共同合作,共同开发COVID-19疫苗. 更多 120 派对–科学家, 医师, 资助者和制造商–正在研究疫苗的人, 作为国际合作的一部分,“集合在一起”, 由世卫组织协调, 帮助加快抗COVID-19疫苗的供应.
4月初的数据 (见下文) 指出了正在竞争开发COVID-19疫苗的国家, 美国领先.
[资源: 自然评论药物发现, https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5]
当中国的制药公司和研究机构迅速着手寻找疫苗时, 由于该国缺乏新的和活跃的病例,因此他们的进展似乎受到了阻碍,这意味着他们没有足够的患者来进行潜在疫苗的人体试验和测试, 使他们在推进疫苗和治疗研究方面处于不利地位.
在相关说明上, 截至五月 4th, 欧盟委员会的冠状病毒全球应对计划筹集了美元 8 十亿美元用于研发疫苗, 针对COVID-19的诊断和治疗,并使其“以可承受的价格在全球范围内可用, 不管它们在哪里开发”. 有趣, 当结束 30 国家, 与联合国以及研究和慈善组织一起承诺, 美国政府, 印度和俄罗斯未参加, 暗示可能有大量资金投入到自己的研究工作中.
2. 谁将拥有生产疫苗或治疗药物的专有权?
该权利将属于获得专利权的实体. 首先申请专利的一方将拥有药品生产和销售的权利.
由于专利权是地区性的, 他们必须在特定国家/地区提出申请,才能在该国家/地区获得权利. 如果不是在那个国家提起的, 仿制药生产商无需支付专利权人任何专利费就可以生产疫苗
3. 一个以上的实体可以拥有权利吗?
对, 如果发明是由多个实体共同开发的, 那么所有实体都可以拥有专利权.
然, 他们之间可能会就各自的/个人权利达成一致. 例如, 如果大学是联合专利权人, 可能没有兴趣从事疫苗和药物的商业生产和销售. 它可能, 代替, 将其权利转让给制药公司,或与制药被许可人签订专利许可.
4. 人们普遍认为专利药品价格昂贵,而且许多国家, 特别是发展中国家的人买不起昂贵的疫苗或药品. 贫穷国家将如何管理?
专利权是垄断权. 它赋予开发药物的当事方以权利. 这就是制药公司收回投资的方式.
但, 在某些时候–紧急时刻–必须达到平衡, 在赚取巨额利润和照顾公众健康之间.
强制许可是公共卫生保障, 包含在国际协议和国家法律中.
大多数国家/地区的专利法中都有一条规定,授予该国政府向第三方授予强制许可的权利,以制造药品或从另一个国家出口药品进行分销或销售 (以合理的价格) 未经专利权人同意而向其公民. 仍然会向专利持有人支付特许权使用费,但价格合理, 可接受的价格.
此规定仅适用于国家紧急情况.
5. 任何国家的政府都可以做到这一点? 但这对药物的发明者来说不公平吗?? 开发该药物将花费很多费用.
这可能是不公正的–因此, 有条件要满足, 在一个国家可以给予强制许可之前:
- 在没有任何正当理由的情况下,马来西亚不得生产专利产品或应用专利工艺;
- 或有一些但价格过高或无法满足公众需求;
- 提出申请的人已努力按照合理的商业条款和条件获得专利所有人的授权,但是这种努力在合理的时间内没有成功。.
行使专利许可的范围也很有限,时间也很紧.
6. 马来西亚在使用之前是否使用了强制许可的规定?
对, 马来西亚以前曾使用该规定. 于 2003, 马来西亚成为第一个签发艾滋病毒强制许可的国家, 许多国家也效仿.
然后, 在 2017, 我国政府对丙型肝炎的主要药物颁发了强制许可, 索非布韦. 有了这个, 吉利德的药物可以以可承受的价格批量生产. 然后,我们的政府可以负担估计的费用 450,000 马来西亚丙型肝炎患者.
7. 如果以前曾使用过药物, 例如说现在用于治疗COVID-19患者的疟疾药物, 任何公司都可以为此新疗法获得专利权吗?
一般, 如果已知一种已知药物具有第二种医学用途,则有可能获得新的专利权.
事实上, 正在进行的许多研究都使用了现有的抗病毒药物. 除了抗疟药, 另一个受欢迎的是 瑞地昔韦 通过吉利德. 这种抗病毒药, 最初是用来治疗埃博拉的,最近美国和日本急于增加这些药物的产量.
如果可以将药物改用于治疗COVID-19, 那么就有可能获得已知药物新医学用途的专利权.
8. 如果是这样的话, 一项授权专利将持续多长时间?
专利的有效期为 20 从提交专利申请之日起.
9. 为什么急于获得疫苗或治疗药物的专利权?
地球上每个人都需要疫苗. 那是一个巨大的市场和需求. 即使获利RM 1.50 每剂量, 想象利润的总和. 将会达到数十亿. 这将是一个惊人的销售. 这就是为什么.
一个国家在同一项发明中只会授予一项专利. 第一个为疫苗或治疗药物的成功配方申请专利的公司将获得一项专利,但所有从事同一配方研究的其他人除外.
在后一种情况下, 他们可能无法收回他们的R&研发费用. 所以, 急于申请专利的风险很高,尤其是对于COVID的疫苗或治疗药物而言- 19.
[我们有关此主题的采访首次出现在Bernama TV的“国家”中: www.bernama.com/tv. 继续观看 www.youtube.com/KASStheIPexperts]
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