生物技术与医药产品的角度.
在许多情况下,我们经常会发现,尽管研究人员认为他们的研究为完整的, 我们的看法是该研究是不完整的证明提出的专利权利要求. 本文提出讨论专利的一个方面的要求.
其中的三个法律要求获得专利,必须有“工业应用”的研究成果 (另外两个分别是 - “新颖性”和“创造性”). 现在所用术语“工业实用性”的含义? 本文将试图解释在生物技术和药物化合物领域这个词有关的专利申请.
马来西亚专利法 1983 明确规定,“发现, 科学理论“是不能被授予专利. 例如识别天然存在的细菌的菌株, 或植物化学成分仅仅是发现. 因此,研究发现这仅仅是发现是不能被授予专利. 但是,应用程序的发现在工业上可应用的方式是工业上应用的方式或使用发现的被授予专利. 举一个简单的例证 - 的第一知道当经受热不同的金属具有不同的膨胀系数的事实仅仅是发现. 研究者发现什么已经在本质上. 没有创造性步骤, 也没有什么实际用途的发现建议. 然, 如果发现被用于产生一个恒温开关, 后者是授予专利. 该专利的权利要求书将被引导到一个产品和/或结构的恒温金属开关的方法, 和使用的方法.
如果化学品化合物存在于自然界中发现, 但它的使用是未知的, 那么有没有在工业上应用“发明”. 然而,如果使用的天然存在的化合物是已知的, 然后有一个发明.
在最近的一个案例英国, [礼来与人权基因组 [2008] EWHC 1903 (拍)] 礼来公司申请撤销欧洲专利 (联合王国) 0939804 HGS的. 该专利中公开了一种新的肿瘤坏死因子配体超家族的成员,它称为Neutrokine-a的核苷酸和氨基酸序列. 欧洲专利局的反对党司撤销了该专利作为是显而易见的,构成一个自称是肿瘤坏死因子配体超家族的任意成员没有一种已知的功能. (这一决定是正在上诉).
礼来公司曾声称,该专利的标的物不具有工业应用. 它声称,该规范由简单的序列信息具有广泛的多肽, 关于它的生物活性的非特异性和内在投机性声明. 本发明未能正确表征多肽, 其功能或任何治疗或诊断工具吧. 法官, 厨房Ĵ, 认为,如果这些指控是真实的, 然后所有的索赔是无效的.
法的一个权利要求的发明是敏感的工业应用的要求基本上冲着确保所公开的发明具有实际的实际应用. 在生物技术发明的情况下, 该位置是不是经常如此简单. 这可能与生物材料有关, 包括基因序列, 细菌和蛋白质在自然界中发现. A基因, 细菌或蛋白质序列, 一旦确定和隔离, 可以相对容易重现. 它也可以被认为,由于它是从序列生物体它将有一个功能. 然, 这是很有可能的是,虽然该序列是公知的, 它的功能是不 - 或至少是不能很好地理解.
厨房法官认为案件 - 英国, 在欧洲专利局和美国法院.
在其他的原则,他的结论是,该专利描述 (作为给本领域技术人员) 必须披露实施其发明的工业活动中的至少一个场的实际方式 (即. 制造业, 提取和加工活动). 这一要求也不会满意的,如果所描述的仅仅是可能产生一个尚未确定的工业应用一个有趣的研究结果. 授予专利的目的不是要保留的研究中的一个未开发的领域,为申请人. 专利是不是狩猎许可证.
在生物技术领域, 如果一种物质被公开,其功能是对人类健康的必要, 然后具有该功能的物质的标识将立即提供一个实际应用. 是否, 另一方面, 这种物质的功能是未知的或者是不完全的了解, 与没有疾病已被确定这是由于过量的或它的不足, 并没有其他实际用途,建议它, 那么工业应用的条件未成就.
使用要求保护的发明,以了解更多有关其自身的活动本身并不是对工业应用. 另外它是没有条专利,本发明已经发现,通过使用生物信息学技术的同源性研究.
法院发现,Neutrokine,一要求保护的发明, 是不敏感的工业应用中的该专利的日期. 该专利被裁定无效缺乏工业实用性和不足. 无论对Neutrokine-一个发现的优点, 该规范包含不超过猜测它如何可能是有用的. 它没有教导本领域技术人员如何解决任何技术问题,其教导以的Neutrokine-一个应用范围是不可信.
在马来西亚, 法是与上述相同的. 细菌的仅仅是发现, 基因序列或新型组合物是单独不足以获得专利. 发明人必须出示实际使用 / 应用该产品的. 本发明不必是商业上可行的.
实践技巧
- 显示化合物的实际应用 (或组合物或复合). 如果化合物A与化合物B混合, A和B的话,就不能认为混合会给A的合并业绩 & B. 优选显示实际工作的例子, than to depend on arguments that the 混合是非常有用的. 另一方面,如果A的混合物 & B给出A和B可预见的或可预期的结果, 并没有更多的还是不能少, 那么有没有创造性或unobviousness.
- 后的“发现”找到至少一个工业使用或适用性的“产物”或“过程”.
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[从KASS知识产权咨询服务 (问题 102/2008)]
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