バイオテクノロジーと医薬品の視点.
多くの場合、私たちはしばしば研究者が自分の研究を完了として検討するが、ことがわかります, 我々は研究が出願された特許請求の範囲を正当化するために不完全であるという見解を取ります. この記事では、特許性の一側面の要件を議論することを提案しています.
特許を取得するための3つの法的要件の1つは、研究成果の「産業上の利用可能性」が存在しなければならないということです (他の二つの幸福 - 「新規性」と「進歩」). 今どのような用語「産業上の利用可能性」が意味するものは、? この記事では、バイオテクノロジー、医薬化合物の分野で特許出願に関連して、この用語を説明しようとします.
マレーシアの特許法 1983 明示的発見」とは述べて, 科学理論は、「特許性はありません. 例えば、天然に存在する細菌株を特定します, または植物化学物質は、単なる発見されています. したがって、単に発見される研究成果は特許性はありません. しかし、工業的に適用可能な方法で、工業的に適用可能な方法または発見の使用中の発見の適用は、特許性あり. シンプルなイラスト与えるために - 最初の事実は、熱にさらされたときの異なる金属は異なる膨張係数を持っていることを知ることは、単なる発見であります. 研究者は、自然の中で、すでにあるものを発見しました. 何の進歩はありません, 発見の任意の実用化の提案があります. しかし、, 発見は、サーモスタットスイッチを製造するために使用される場合, 後者は特許可能です. 特許請求の範囲は、製品および/またはサーモスタット金属スイッチの構成方法に向けられます, およびその使用方法.
自然界に存在する化学化合物が発見された場合, しかし、その使用は知られていません, その後、何の工業的に適用可能な「発明」はありません. しかし、天然に存在する化合物の使用が知られている場合, その後、本発明は、存在します.
英国では最近のケースで, [ヒトゲノムVイーライリリー [2008] EWHC 1903 (パット)] リリーは欧州特許を取り消すために適用 (イギリス) 0939804 HGSの. この特許は、ニュートロカイン - Aと呼ばれるTNFリガンドスーパーファミリーの新規なメンバーのヌクレオチドおよびアミノ酸配列を開示しています. 欧州特許庁の異議部は明白であり、かつTNFリガンドスーパーファミリーの任意のメンバーに請求を構成するものとして特許を取り消さ既知の機能なし. (決定は控訴中です).
リリーは、特許の主題が可能な産業用アプリケーションではないことを主張していました. これは、仕様が幅広いとのポリペプチドのために、単純に配列情報からなると主張, その生物学的活性についての非特異的と本質的に投機的な文. 本発明は、適切にポリペプチドを特徴づけるために失敗しました。, その機能やそのための任意の治療や診断ユーティリティ. 裁判官, キッチンJ, これらの主張が本当であればと考えています, その後、すべての請求は無効で.
クレームされた発明は、産業用アプリケーションの影響を受けやすいことが法律の要件は、基本的に開示された発明は、実際の実用的なアプリケーションを持って確保することに向けられています. バイオテクノロジーの発明の場合、, 位置は、多くの場合、それほど単純ではありません. これらは、生物学的物質に関係することができます, 遺伝子配列を含みます, 自然界に見られる細菌やタンパク質. 遺伝子, 細菌またはタンパク質配列, 一度同定され単離されました, 再現することは比較的容易であり得ます. また、配列は、生体に由来するので、それが機能を有することが想定されてもよいです. しかし、, それはかなり可能である配列が知られているが、その, その機能はありません - あるいは、少なくとも十分に理解されていません.
キッチンJは例を考え - 英国で, EPO及び米国の裁判所から.
他の原則の中で彼は、特許明細書と結論 (当業者に宛てとして) 産業活動の少なくとも一つのフィールドに本発明を活用する実用的な方法を開示しなければなりません (すなわち. 製造業, 抽出および処理活動). どのような記述されているが、まだ同定される産業用アプリケーションをもたらす可能性があるだけで興味深い研究結果であれば、この要件を満たすことはありません. 特許を付与する目的は、申請者のための研究の未踏の分野を予約することではありません. この特許は、狩猟のライセンスではありません.
バイオテクノロジーの分野では, 物質が開示されている場合、その機能は、人間の健康のために不可欠です, その機能を有する物質の同定は、すぐに実用化を提案します. もし, 一方、, その物質の機能は知られていないか、または不完全に理解されています, そして、何の病気は過剰またはそれの欠乏に起因している同定されていません, および他の実用化は、それのために提案されていません, その後、産業上の利用可能性の要件を満たさありません.
自身の活動の詳細については、本発明を使用すると、工業用アプリケーションに自分自身に含まれていません. さらに本発明は、バイオインフォマティクス技術を用いて相同性研究により見出された特許へのバーはありません.
裁判所は、ニュートロカインαの主張の発明ことがわかりました, 特許の日に産業用アプリケーションの影響を受けやすくはありませんでした. 特許は、産業上の利用可能性の欠如や不足を無効開催されました. どのようなニュートロカインαの発見のメリット, 仕様では、それが役に立つかもしれない方法についての憶測以下を含有します. 信じ難いですニュートロカインαの適用範囲のように、それは技術的な問題とその教えを解決する方法は当業者に教示していません.
マレーシア, 法律は上記と同様です. 細菌の単なる発見, 遺伝子配列または新規組成物は、単独で、特許を取得するのに十分ではありません. 本発明者は、実用化を示さなければなりません / 製品の応用. 本発明は、商業的に実行可能である必要はありません.
練習のヒント
- 化合物の実用化を表示 (または組成物または複合). 化合物A、化合物Bとを混合している場合, それはAとBの混合物は、の組み合わせの結果が得られます仮定することはできません & B. これは、実際に働いた例を示すことが好ましいです, その引数に依存するよりも、 混合物が便利です. 一方であれば、Aの混合物 & BはAとBの予測可能なまたは期待結果が得られます, そしてこれ以上または劣らず, その後、何の進歩性または非自明性はありません.
- 「発見」の後に「製品」または「処理」のための少なくとも一つの工業的用途又は適用性を見出します.
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[KASSからIPアドバイザリーサービス (問題 102/2008)]
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