[的培养皿] 生物过程,是他们取得专利权
专利 & DCA审批
如果一个制药药物坐落在马来西亚专利保护下的专利法 1983, 可在药物管制局 (DCA) 卫生部授予销售许可,据称另一仿制药属于专利的权利要求范围内,并申请了一个竞争对手公司? 如果营销批准给予, 可以在对手公司的市场仿制药不侵犯专利或未经专利权人许可,? 药业药品营销公司经常面临这种困境.
VS.
这个问题最近提出了在高等法院在吉隆坡兰伯西的情况下, (中号) 私人有限公司和E.I. 杜邦和公司 (套装编号: D5(IP)-22-16-2009). 在两制药巨头之间的争端, 兰伯西争辩说,因为它已获得DCA批准其COVANCE药物, 它应该被允许进入市场的药物, 尽管该药物可能侵犯杜邦的MY-110414-A专利在马来西亚仍然存续. 高等法院, 在其2月18日的决定 2011, 认为获得批准DCA不会从到专利权授予的独家代理权豁免的产品. 因此兰伯西的药物, 在这种情况下,事实, 被裁定为侵犯杜邦的专利.
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苦日子用于制药工业?
事情一直进展非常顺利制药行业在过去十年左右. 一系列的“重磅炸弹”药物已经负责筹集的业者有幸拥有的权利,这些药物并同时资助他们寻找“下一个大毒”. 对药品的全球支出超过创纪录的US $ 643十亿 2006. 在美国, 医药行业一直是最赚钱的行业很多年运行. 在中国等国家新兴医药行业, 韩国, 墨西哥和俄罗斯几乎已经保证每年两位数的生长.
然, 所有可能很快就要结束. 岁月 2011 和 2012 会的重磅炸弹药物创下多项专利到期迎来. 辉瑞公司的胆固醇克星药物立普妥, 这一直是他们的畅销书,在销售US $ 12.4十亿 2008 (使之成为世界上最畅销的品牌药物的药物,当时) 是由于专利到期,美国在六月 2011. 通过与印度仿制药公司兰伯西许可安排, 辉瑞公司已经推迟这一期限再5个月. 这意味着,立普妥的仿制药将在某个时候晚了 2011.
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KASS'自己罗摩克里希纳Damodharan采访为什么关键的是要理解专利制度的运作.
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[文莱] 人力资源缺乏五月缠碍建立专利局
看看为什么文莱尚未设立专利办公室, 尽管已经长期提供有效和可执行的保护在新加坡专利授权, 马来西亚在一定期限内被重新注册在文莱的英国.
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的Unilab王牌辉瑞公司在菲律宾
在最近的一个案例在菲律宾马卡蒂地区审判法院, 全球最大的制药公司, 辉瑞公司, 失去了法院提起诉讼,以获得禁制令阻止菲律宾仿制药制造公司, 联邦制药公司. (Unilab实验室) 从生产和销售其版本阿托伐他汀钙是菲律宾专利的主题的无. 29149. 法官Joselito维拉罗萨作出了有利于统一库在什么被认为是一个经典的以弱胜强的情况下,.
这部史诗般的专利大战表示自最近争夺它在法律官司的字符串一个巨大的进步为双方. 于 2009, Unilab实验室提出了一项专利无效诉讼针对专利号. 29149 在专利局指称的专利是无效的专利权的客体是不具有新颖性和创造性的专利的优先权日. 辉瑞公司. 及其共同原告华纳·兰伯特有限公司. LLC已经再提起了专利侵权诉讼连同请求对一个统一库初步禁令. 申请在专利局的专利无效诉讼仍悬而未决.