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Patente & DCA Approval
Wenn eine Arzneimittel geniesst Patentschutz in Malaysia unter dem Patentgesetz 1983, kann der Drogenkontrollbehörde (DCA) des Ministeriums für Gesundheit Erteilung der Marktzulassung für ein weiteres generisches Medikament angeblich von den Ansprüchen des Patents fallen und von einem Konkurrenzunternehmen beantragt? Und wenn die Marktzulassung gegeben, kann die Konkurrenzunternehmen den Markt der Generika, ohne gegen das Patent oder ohne Zustimmung des Patentinhabers? Pharma-Marketing-Unternehmen stehen oft vor diesem Dilemma.
vs.
Dieses Problem vor kurzem kam vor dem High Court in Kuala Lumpur im Fall von Ranbaxy (M) Sdn Bhd und E. I.. Du Pont de Nemours and Company (Anzug No.: D5(IP)-22-16-2009). Im Streit zwischen den beiden Pharma-Riesen, Ranbaxy argumentiert, dass, da sie erhalten hat DCA Zulassung für seine COVANCE Drogen, so sollte es auch dem Drogenmarkt werden, ungeachtet kann das Arzneimittel verstoßen haben, Du Pont MY-110414-A-Patent noch bestehen in Malaysia. Der High Court, in ihrer Entscheidung am 18. Februar 2011, gehalten, dass die Erzielung DCA Genehmigung nicht das Produkt von den exklusiven Rechte an einem Patentinhaber erteilt befreien. Daher Ranbaxy Drogen, auf den Sachverhalt des Ausgangsverfahrens, abgehalten wurde, um die Du Pont Patent verletzen.
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Harte Zeiten bevor für die Pharmaindustrie?
Die Dinge haben sich nun schon sehr gut für die Pharmaindustrie in den letzten zehn Jahren oder so. Eine Reihe von "Blockbuster" Drogen wurde bankrolling die Akteure aus der Industrie das Glück, die Rechte an diesen Drogen und gleichzeitig die Finanzierung ihrer Suche nach dem "Next Big Drug" besitzen. Weltweiten Ausgaben für Medikamente Überschreiten einer Rekord US 643 Mrd. $ in 2006. In den USA, Die pharmazeutische Industrie ist seit vielen Jahren läuft die profitabelste Industrie. Werdende Pharmaindustrie in Ländern wie China, Südkorea, Mexiko und Russland wurden praktisch garantiert zweistelligen jährlichen Wachstum.
Hingegen, alles, was bald zu einem Ende kommen. Die Jahre 2011 und 2012 werden in den Patentabläufe von einer Rekordzahl von Blockbuster-Medikamente einläuten. Pfizers Cholesterin Zerschlagung Lipitor, die mit einem Umsatz von US $ 12,4 Milliarden in ihr Bestes Verkäufer 2008 (ist damit die meistverkaufte Markenarzneimittelsicherheit in der Welt zu dieser Zeit) beruht zum Patentablauf in den USA im Juni 2011. Über eine Lizenzvereinbarung mit dem indischen Generika-Unternehmen Ranbaxy, Pfizer hat diese Frist fünf weitere Monate verzögert. Dies bedeutet, dass eine generische Version von Lipitor zur Verfügung stehen irgendwann spät sein 2011.
[Radio Television Brunei] UBD Seminar zum Patentwesen
KASS 'ganz eigene Ramakrishna Damodharan auf, warum es entscheidend ist, die Funktionsweise des Patentsystems zu verstehen interviewt.
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[Die Brunei Zeiten] Manpower Mangel Mai Snag Aufbau Patentamt
Ein Blick auf, warum Brunei hat noch die Einrichtung eines Patentamt, trotz lang angeboten gültig und durchsetzbar Schutz für Patente in Singapur gewährt, Malaysia und Großbritannien, die in Brunei innerhalb einer bestimmten Frist erneut zugelassen werden.
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Unilab Trumps Pfizer auf den Philippinen
In einem aktuellen Fall an der Makati Regionalgericht der Philippinen, der weltweit größten Pharmaunternehmen, Pfizer Inc., verlor eine Klage eine einstweilige Verfügung erhalten, verhindern, dass ein Filipino Generika-Produktionsunternehmen, Vereinigte Laboratories Inc. (Unilab) von Produktion und Verkauf seiner Version von Atorvastatin-Calcium, die Gegenstand der philippinischen Patent ist Nein. 29149. Richter Joselito Villarosa entschied zugunsten Unilab in was als ein klassischer David und Goliath Fall.
Diese episch Patentkrieg stellt einen großen Schritt nach vorne für beide Seiten, da kämpft sie in einer Reihe von Rechtsstreitigkeiten vor kurzem. Im 2009, Unilab hatte eine Patentnichtigkeitsverfahren gegen Patent No eingereicht. 29149 an das Patentamt geltend, dass das Patent ungültig sei, wie der Gegenstand des Patents nicht neu und erfinderisch am Prioritätstag des Patents. Pfizer Inc. und seine Nebenkläger Warner Lambert Co. LLC damals eine Patentverletzungsklage zusammen mit einem Antrag auf eine einstweilige Verfügung gegen Unilab. Die Patentnichtigkeitsverfahren beim Patentamt eingereicht bleibt angemeldet.
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