RNA-Interferenz (RNAi) ist ein evolutionär konservierter Prozess der posttranskriptionellen Gen-Silencing hoch (PTGS) durch die doppelsträngige RNA (ds-RNA) verursacht sequenzspezifischen Abbau der mRNA-Sequenzen.
RNAi ist ein biologischer Prozess, in dem RNA-Moleküle, die Genexpression hemmen, typischerweise durch die Zerstörung der spezifischen mRNA-Moleküle verursacht. RNAi-Technologie ist weit verbreitet in Knock-Down angewandt, functional genomics, Medizin und Biotechnologie Feld. Wie sich die RNAi weit verbreitete Anwendung haben, es öffnet die Tür für Biotechnologie-Unternehmen identifizieren patentierbar Anwendung in RNAi.
Statt Drogen-Verkauf, RNAi Einkünfte erzielt durch den Einsatz von geistigen Eigentums (IP). Patentierbare Erfindungen in diesem Bereich gehören molekulare Merkmale, Modifikationen, die die Wirksamkeit der Verbindung und genspezifischen RNAi Ziele verbessern, unter anderem. Durch Lizenzierung ihrer Erfindungen, Unternehmen können Gebühren für die Nutzung ihrer Technologie extrahieren. Wie bei jeder neuen Erfindung, das Patente erteilt nur für alle Prozesse und / oder Produkte, die sind als Roman, nicht nahe liegend und gewerblich anwendbar. die diese Kriterien erfüllen, ist nicht einfach. Nach Angrist et al1, mehr als 2,000 RNAi-Patentanmeldungen für Erfindungen wurden mit dem eingereicht US-Patent- und Markenamt (USPTO) doch nur wenige Patente wurden erteilt.
Die wichtigsten Fragen der Patentierbarkeit in RNAi sind:
- Fehlen ausreichender Beschreibung eines breiten Ansprüche zu unterstützen;
- Mangel an Offenlegung der Zielstelle Zugänglichkeit für das Gen in Frage;
- Anspruch definiert die Erfindung in rein funktional und es fehlt ihm strukturelle Korrelat;
- RNAi beschrieben nur durch Funktion kann eine ausreichende schriftliche Beschreibung fehlt einer Person in Fachmann zu ermöglichen, die Erfindung ohne weitere Forschung zu reproduzieren.
Wie die Patentierbarkeit Probleme zu überwinden?
Eine zentrale Herausforderung für Gutachter ist, dass ein bestätigen gegebene Anwendung mit ‚Stand der Technik nicht überlappt’, bisher bekannten Technologie bedeutet, einschließlich veröffentlichten Patentanmeldungen oder erteilte Patente. Reviewer müssen durch die Anwendung waten und bestimmen, wer zuerst die gegebene Erfindung eingereicht wurde, so dass die Patentierbarkeit Rechte an den richtigen Erfinder erteilt werden kann.
Die wichtigsten Fragen der Patentierbarkeit in RNAi kann gelöst werden:
- Verengen der Ansprüche iRNAs Expression von bekannten Nukleinsäure Hemmen codierend ein Protein mit ausreichender schriftlichen Beschreibung;
- Tabulating-Analyse auf dem, was in der Beschreibung gezeigt wird und was zu Öffentlichkeit über die verschiedenen Versionen des Gens vor dem Zeitpunkt der Anmeldung bekannt (Analyse auf dem Stand der Technik);
- Belegen die genannten Ziele RNAi funktionell korrelieren mit Targeting anderen Versionen des Gens zu Beweis. Wenn mehr Beweise offenbart, möglicherweise können mehrere Aspekte geltend gemacht werden.
Als die Frage der Patentierbarkeit von genetischen Materialien diskutiert wird und in einigen Ländern sind diese genetischen Materialien sind nicht patentierbaren Gegenstand betrachtet; sie ablehnen Patentschutz Gensequenzen zu gewähren, sichts sie Teil der Natur zu sein,. Hingegen, in vielen Ländern (z.B.. den USA und weiten Teilen Europas) Moleküle, wie DNA und RNA, die eine spezifische Methode und gekennzeichnet entsprechend ihrer Funktion und potentielle Nützlichkeit kann paten isoliert wurden.
Kürzlich, Australische Patentamt - Arrowhead Research Corporation [2016] APO 70 (13 Oktober 2016) Arzneimittel entschieden, dass im Fall von Gen-basierten, nämlich interfering RNA (iRNA) Zusammensetzungen; repräsentieren patentierbaren Gegenstand in Australien. Bisher wurden iRNA Zusammensetzungen Patent als nicht förderfähig, jetzt diese Entscheidung setzt einen bedeutenden Präzedenzfall in Bezug auf die Patentierbarkeit der iRNA in Australien. Darüber hinaus bietet es wichtige Hinweise in Bezug auf die Patentierbarkeit von anderen Gen-basierten Erfindungen sowie.
Als RNAi Forschung bewegt sich vorwärts, eine Schlüsselfrage bleibt: wie wird iRNA Verbindungen an ihre Ziele geliefert werden? Versandmethoden lassen Sie die Tür für weitere Patente offen anderen Fortschritt in der Technologie abdeckt iRNA. Hoffe, dass dies helfen wird, die RNAi-Technologie vor allem in der Medizin und Biotechnologie Bereich für das Wohlergehen der Menschheit zu verbessern.
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1 Angrist, M. & Cook-Deegan, R · M. The New Atlantis 11,87-96 (2006).
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