Das japanische Patentamt (JPO) hat eine Reihe von überarbeiteten Leitlinien veröffentlicht 23rd Oktober 2009 dass sich mit dem Patentamt Prüfungspraxis von Arzneimitteln Erfindung durch "Dosierung und Anwendung" angegeben, und von einer Erfindung, die eine medizinische Aktivität. Dieser kurze Artikel wird an den früheren Richtlinien aussehen. Wir glauben, dass dieser Fortschritt im Patenterteilungsverfahren für medizinische Erfindungen wäre ein Lager in der malaysischen Patenterteilungspraxis haben.
Traditionell, eine medizinische Verwendung der Erfindung eine Verbindung oder Zusammensetzung als eine pharmazeutische Zusammensetzung oder ein therapeutisches Mittel, das durch einen Inhaltsstoff-Verbindung und einer medizinischen Verwendung derselben definiert ist oder als ein diagnostisches Produkt geschützt. Aber jede Erfindung, die ein "ärztlichen Tätigkeit" von einem Arzt durchgeführt, wie Erfindung eines Verfahrens für die Chirurgie, Therapie oder Diagnose einer Krankheit bei einem Menschen (oder tierischen) wurde nicht als gewerblich anwendbar und somit nicht patentierbar angesehen (ähnliche Situation unter der malaysischen Patentgesetz).
Hingegen, gibt es eine Zunahme der weltweiten Forschung in der modernen medizinischen Technologien. In Reaktion auf diese Entwicklungen, die Japan Intellectual Property Strategy Zentrale Einrichtung der "Advanced Medical Patent Exploratory Committee", um Manieren der Patentierung solcher Technologien zu JPO empfehlen. Auf der Grundlage der Empfehlungen, JPO veröffentlicht die neuen Leitlinien.
In den Prüfungsrichtlinien, ein Arzneimittel Erfindung als neu angesehen, wenn es einen Unterschied zwischen der Erfindung und der konventionellen Medizin in Anwendung auf eine bestimmte Krankheit mit einer spezifischen Dosierung und Verabreichung. "Medicinal Erfindung" ist eine Erfindung von einem Produkt, das dazu bestimmt ist, eine neue medizinische Verwendung von einem Material liefern, basierend auf der Entdeckung ein unbekanntes Attribut des Materials. "Material" ein Bauteil, als Wirkstoff verwendet wird, einschließlich einer Verbindung, eine Zelle, ein Gewebe und eine chemische Substanz (oder eine Gruppe von chemischen Substanzen) deren chemische Struktur nicht angegeben, wie beispielsweise ein Auszug aus einem Naturprodukt, und einer Kombination davon.
"Die medizinische Verwendung" enthält eine Anwendung auf eine bestimmte Erkrankung, bei der Dosierung und Verabreichung, wie Dosierzeit, Dosiervorgang, Dosiermenge oder Verwaltungsbereiche spezifiziert.
Beispiele für Patentansprüche, die jetzt akzeptabel als Erfindungen in Japan sind:
- Therapeutisches Mittel für Asthma, enthaltend Verbindung A, worin 30-40 g / kg der Verbindung A oral an Menschen verabreicht einmal pro 3 Monate.
- Therapeutisches Mittel für Eierstockkrebs, enthaltend Verbindung A als Wirkstoff, wobei 100-120 µg/kg der Verbindung A wird an die bestimmte Stelle Z im menschlichen Gehirn verabreicht.
Ursprung: JPO
Notiz: Ob solche Patentansprüche in Malaysia als patentierbar angesehen würden
ist nicht klar, da das malaysische Patentamt keine Richtlinien herausgegeben hat
in diesem Gebiet.
Die Japaner Richtlinien wäre eine Ermutigung für Pharmaunternehmen oder sogar medizinische Fachkräfte sein, um für Patente für medizinische Erfindungen gelten, wenn sie entdecken, eine Erfindung, bei der Dosierungszeit, Dosierungsverfahren oder Verwaltungsbereich und welche Entdeckung ist nicht offensichtlich,. Neue Praktiken in der traditionellen Medizin wäre auch von dieser Entwicklung profitieren.
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