RNA干渉 (RNAiの) 転写後遺伝子サイレンシングの進化的に高度に保存されたプロセスです (PTGS) 二本鎖RNA (DS RNA) mRNA配列の配列特異的分解を引き起こす.
RNAiは、RNA分子が遺伝子発現を阻害する生物学的プロセスであります, 典型的には、特定のmRNA分子の破壊を引き起こすことによって. RNAi技術は広く遺伝子ノックダウンに適用されます, 機能ゲノミクス, 医学・バイオテクノロジー分野. RNAiは、広範なアプリケーションを持っているように見えたよう, それはバイオテクノロジー企業に門戸を開く 識別する RNAiにおける特許性のあるアプリケーション.
代わりに薬物販売の, RNAi generates income by leveraging 知的財産 (IP). この分野での特許の発明は、分子の機能が含ま, 化合物の有効性および遺伝子特異的RNAi標的を増強する修飾, とりわけ. によって licensing their inventions, 企業が自社の技術の利用のための手数料を抽出することができます. すべての新しい発明と同様に、, ザ・ patents are granted only for any processes and/or products which are みなし小説, 非自明かつ工業的に適用. これらの基準を満たすことは容易ではありません. Angristらによると1, より多い 2,000 RNAi patent applications for new inventions have been filed with the 米国特許商標庁 (USPTO) まだわずか数の特許が発行されています.
RNAiの主要な特許性の問題があります:
- 幅広い主張をサポートするための十分な説明の欠如;
- 問題の遺伝子のための標的部位アクセシビリティの開示の不足;
- クレームは、純粋に機能的な用語で本発明を定義し、構造的な相関を欠いています;
- 唯一の機能によって説明RNAiはさらに研究することなく本発明を再現するために当業者を可能にするために、適切な書面による説明を欠いていてもよいです.
特許性の問題を克服する方法?
A key challenge for reviewers is to confirm that a given application doesn’t overlap with ‘prior art’, 公開された特許出願または付与された特許を含む、以前に開示された技術を意味します. 査読は、アプリケーションを介して苦労して特許権は権利発明者に付与することができるように、最初に与えられ、本発明を提出した者を決定する必要があります.
RNAiの主要な特許の問題はで解決することができます:
- 適切な書面による説明を有するタンパク質をコードする公知の核酸の発現を阻害するのiRNAにクレームを狭めます;
- 仕様書に示されているものの分析を集計し、どのような出願時前に遺伝子の様々なバージョンについては公衆に知られていました (先行技術の分析);
- 言ったのRNAiターゲットは、機能的遺伝子の他のバージョンをターゲットと相関証拠に証拠を提供します. より多くの証拠が開示されている場合, おそらく複数の態様は主張することができます.
As the issue of the patentability of genetic materials is under debate and in some countries these genetic materials are not considered patentable subject matter; 彼らは、遺伝子配列に特許保護を付与することを拒否します, 彼らは自然の一部であることを考慮. しかし、, たくさんの国で (e.g. 米国と欧州の多くの) それらの機能及び潜在的有用性に応じて具体的な方法を用いて単離され、特徴付けられているそのようなRNAやDNAなどの分子が特許を取得してもよいです.
最近になって, Australian Patent Office – Arrowhead Research Corporation [2016] APO 70 (13 10月 2016) その遺伝子に基づく医薬品の場合に決定, すなわち、干渉RNA (iRNA) 組成; オーストラリアで特許性のある主題を表しています. 以前のiRNA組成物は、不適格とみなされた特許, 今、この決定は、オーストラリアでのiRNAの特許性に関連して重要な判例を設定し、. それに加えて、他の遺伝子に基づく本発明の特許性に関連する重要なガイダンスを提供します.
RNAi研究が進むにつれて, 重要な問題は残っています: iRNA化合物は、そのターゲットに配信されますか? Delivery methods leave the door open for more patents covering other advancement in iRNA technology. Hope this will help to improve the RNAi technology especially in medicine and biotechnology field for the wellbeing of humanity.
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1 Angrist, M. & クック-Deegan, R.M. 新アトランティス 11,87-96 (2006).
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