ノバルティス対の場合には、インドの最高裁判所の待望の決定で. インド、その他の連合, 最高裁は、ベータ結晶形に関する特許権を与えることを拒否したインド特許庁の決定を支持しました メシル酸イマチニブ化合物, 名「グリベック」または「グリベック」で市販されている腫瘍の慢性骨髄性白血病および特定の種類の治療薬.
このような改正特許法かどうかなどの最高裁判所の前にいくつかの問題がありました 1970 インドの憲法でした; 改正は、インドが調印されたTRIPS協定外であったかどうか; およびベータ結晶形か メシル酸イマチニブ 既に先行技術で知られていたものを超える新しい及び本発明のでした.
これは、クレームされた発明のための特許可能とすることをほぼすべての国の特許法の基本的な要件であります, 主張の機能がなければなりません:
- 小説/新;
- 実施 (その項に記載の特徴は、熟練した他の人には明らかではありません 当); と
- 工業的に適用
最高裁は、ベータ結晶形かその前に証拠に基づいて決定しなければなりませんでした メシル酸イマチニブ 新しい及び本発明のでした.
最高裁は、自明性の問題に焦点を当て:
ノバルティスは、特許は、当業者に発明」明白ではありません "を作る既存の知識以上の技術的進歩を伴う特徴を有する本発明を通してによって来る「新製品」としての資格を主張するために製品を行います?
インドは、その進歩は、特に医薬品や他の化学化合物の領域で、さまざまな国のそれよりも高い水準であることを認識し. インドの改正特許法がことを提供します:
3(D) ない既知の物質の新しい形の単なる発見 その物質または単なる既知の有効性の向上につながります 既知の物質または任意の新しいプロパティまたは新たな使用の発見 知られているプロセスの単なる使用, このような公知のない限り、機械や装置 プロセスは、新製品をもたらすか、または少なくとも1つの新しい反応剤を用います.
説明: この節の目的のために, 塩類, エステル, エーテル, 多形, 代謝物, 純粋な形, 粒径, 異性体, 錯体, 組合せおよび既知の物質の他の誘導体は、それらが有効性に関して特性が著しく異なる場合を除き、同じ物質であると考えなければなりません.
最高裁判所は、そのセクションを見つけました 3(D) 明らかに真と本物の発明のためにドアを開いたままにするために、化学物質/医薬品製品の予選基準の第2層を設定します, 同時に、スプリアスを理由に繰り返し特許または特許期間の延長で任意の試みをチェックします (「特許evergreening」として知られている方法).
グリベックの有効成分がのベータ結晶形であります メシル酸イマチニブ, 既に腫瘍を抑制するために知られました (グリベックの機能). 裁判所は、新たな特許を許可するように、従来技術の化学的および不十分な現在特許出願中の化学の違いを発見しました.
インドの改正特許法にも準拠したTRIPSされている間の決定は、インドの製薬業界にとって重要です.
それは、インドの最高裁判所のこの画期的な決定の商業的影響を検討することもでき、実質的なジェネリック製薬産業を持っているか、他の国に注目することは興味深いことです.
論点: ノバルティスは、ベータ結晶形のためにマレーシアで特許を申請した場合 メシル酸イマチニブ, マレーシア特許庁は製品の特許を付与う?
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