Wir zuvor diskutierten japanischen Patentamt (JPO) Prüfungsrichtlinien auf, was patentierbar ist als "medizinisch verwendet" in Bezug auf "Dosierung und Anwendung" der chemischen Einheiten. In diesem Artikel, Wir werden an den Standard der JPO über die Patentierbarkeit von medizinischen Materialien zu suchen (Zellen, etc) von lebenden Organismen, die öffentlich bekannt sind, abgeleitet.
Obwohl Patent Law of Japan (und Malaysia, insoweit) keine Patente auf Methoden der Operation zu ermöglichen, Therapie oder Diagnose eines menschlichen oder tierischen Körpers, es ist immer noch möglich, Patente für bestimmte Kategorien von Arzneimitteln Verwendung von Materialien zu erhalten. Lassen Sie uns sehen einige Beispiele für zulässige Patente:
- Arzneimittel Materialien (Zellen, etc) von lebenden Organismen, die sich ableiten öffentlich bekannten, aber wobei eine medizinische Verwendung ist neu.
Z.B., (Patentanspruch) Implantatmaterial zur Behandlung von Herzinfarkt,die Zellplatten, bestehend aus A-Zellen enthält,. Dies ist patentierbar, wenn, vom Stand der Technik zum Zeitpunkt der Patentanmeldung, Es ist nicht möglich, vorherzusagen, dass die Herzfunktion wiederhergestellt werden kann und die Symptome eines Herzinfarkts durch die Transplantation von A-Zellen gemindert werden, obwohl allgemein bekannt ist, dass Zellschichten aus A-Zellen gewonnen und als Implantatmaterialien verwendet werden. Der Zusammenhang zwischen der A-Zelle und der Wiederherstellung der Herzfunktion hätte zum Zeitpunkt der Einreichung der Patentanmeldung nicht bekannt sein dürfen Es gibt keine Motivation oder Empfehlung für die Verwendung von Zellschichten, die aus A-Zellen bestehen, zur Behandlung der Herzfunktion. - Arzneimittel, gekennzeichnet durch eine medizinische Verwendung von Zellen im Sinne von Herstellungsprozess.
Z.B.. (Patentanspruch) Ein Antikrebsmittel, das Zellen als Wirkstoff enthält und durch das folgende Verfahren erhalten wird, bestehend aus den Schritten::
- Kultivierung von aus einem menschlichen Körper gewonnenen W-Zellen in Medium A mit einem Gewicht von 0,1–0,2 % von Protein X für 5 bis 10 Stunden und sie zu sammeln, und
- Verbreitung der gesammelten Zellen in Schritt (ich) auf einer extrazellulären Matrix Y,Kultivieren in einem Medium B enthält, 0.1 - 0.2 Gewicht % Protein 2 für 24 bis 48 Stunden, und zur Einsammlung dieser.
Solch eine Erfindung patentierbar ist, wenn:
- Es wurde festgestellt, dass das Antikrebsmittel enthaltende Zellen durch das aus den Schritten bestehende Verfahren erhalten wurde (ich) und (ich ich) als Wirkstoff hemmte es die für Krebsgewebe typische Angiogenese und verringerte das Krebswachstum. Dies ist patentierbar, obwohl die Verwendung der Zellen für die schulmedizinische Verwendung bekannt ist (Immunsuppression).
- Die Verwendung lebender Zelllinien für medizinische Zwecke ist patentierbar, sofern nachgewiesen werden kann, dass diese Verwendung zum Zeitpunkt der Einreichung der Patentanmeldung nicht bekannt war. Allerdings müssen die zuzulassenden Patentansprüche sehr spezifischer Natur sein.
Notiz:
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