Mit dem P. Kandiah & Kimberly Liam
Was passiert, wenn ein Patent für ein bestimmtes Medikament abgelaufen ist oder in Kürze ablaufen? Patentierte Medikamente verlieren ihren Patentschutz, wie sie gehen weg Patent und Pharmaunternehmen, die diese Patente beginnen sich Sorgen zu machen, da die generische Pharmaunternehmen beginnen, ihre Medikamente auf dem Markt verkaufen besitzen. Generika-Hersteller werden wahrscheinlich beginnen, diese Medikamente in kleinerem Maßstab, um für die Zulassung gelten vor ihrer Herstellung in größerem Maßstab für kommerzielle Zwecke herzustellen.
Die meisten von uns werden, dass die Herstellung einfach, benutzen, Verkauf oder Einfuhr eines patentierten Produkts ohne Genehmigung ist ein Akt der Patentverletzung, an Orten, wo ein Patent für das Produkt subsistiert. So wie können Generikahersteller gehen zu unternehmen Schritte, um die Generika herstellen, um die Zulassung zu erhalten und so weiter auch vor Ablauf der Patente des Arzneimittels von Interesse?
In den USA. und Europa, die Bolar-Regelung (auch bekannt als die Roche-Bolar-Regelung bekannt) ermöglicht anderen Parteien Studien durchzuführen, Forschung und Tests für die Arzneimittelzulassung und anderer damit zusammenhängender Rechtsakte, wie die Herstellung des Arzneimittels. Diese Bestimmung oder Befreiung in der US-Ursprung. durch das Roche Products vs. Bolar Pharmaceuticals Urteil.